O sofosbuvir é uma droga registrada pela Gilead sciences (um laboratório americano) e aprovada pela FDA (Food and Drug Administration - EUA) em 2013, e pela EMA (Agência Europeia de Medicamentos) em 2014. Ensaios clínicos demonstraram que tratamentos incluindo essa nova droga conseguiram taxas sustentadas de respostas virológicas em 90% dos casos, em vários grupos de pacientes, contrastando com os 56% atingidos pelas antigas terapias.
O tratamento que antes se baseava na terapia com interferon ganhou uma nova opção, ainda mais efetiva. Contudo, mesmo tendo em conta sua eficácia, o tratamento com o sofosbuvir sempre foi criticado por seu alto custo, sendo de 1000 dólares por dia para o sofosbuvir, em contraste com os 790 dólares/dia para o simperevir, 16 dólares/dia para a ribavirina e 672 dólares/semana para o interferon (Dezembro de 2014). Diante disso, muitos estudos tentaram pesar a eficácia custo-benefício, para os planos públicos de saúde, com e sem o sofosbuvir integrando a terapia, como esta revisão.
O tratamento que antes se baseava na terapia com interferon ganhou uma nova opção, ainda mais efetiva. Contudo, mesmo tendo em conta sua eficácia, o tratamento com o sofosbuvir sempre foi criticado por seu alto custo, sendo de 1000 dólares por dia para o sofosbuvir, em contraste com os 790 dólares/dia para o simperevir, 16 dólares/dia para a ribavirina e 672 dólares/semana para o interferon (Dezembro de 2014). Diante disso, muitos estudos tentaram pesar a eficácia custo-benefício, para os planos públicos de saúde, com e sem o sofosbuvir integrando a terapia, como esta revisão.
O sofosbuvir inclusive foi eleito pela Revista Forbes como o medicamento aprovado mais importante de 2013.
A decisão de quebrar a patete foi tomada dia 23 do mês passado, levando em conta os processos emitidos por Marina Silva e Eduardo Jorge. A decisão irá permitir que o convênio Farmanguinhos-Fiocruz e Blanver obtenham o registro da Anvisa para fabricar o medicamento genérico. O medicamento original que estava sendo oferecido a 140 reais por comprimido pela Gilead, passará a ser comprado por 34,80 reais pela Farmanguinhos, segundo a reportagem da Folha. Falando-se em gastos totais, essa medida irá significar uma economia de incríveis 1,1 bilhões de reais ao ministério da saúde.
Das Hepatites, a C é a maior responsável pelos óbitos e corresponde pela terceira maior causa de transplantes hepáticos. Felizmente, as novas terapias e esquemas de tratamentos vem modificando essa realidade, aumentando os índices de cura e as taxas de mortalidade tendendo a se estabilizar, como visto no gráfico abaixo. O Brasil então, decidiu seguir a meta da OMS de eliminar as hepatites virais como um problema de saúde
pública até 2030. Se comprometendo a reduzir os novos casos em 90% e reduzindo a mortalidade em 65%. Dados segundo o Boletim Epidemiológico de Hepatites Virais de 2018.
Referências:
- https://www.abrasco.org.br/site/outras-noticias/saude-da-populacao/caso-sofosbuvir-liminar-quebra-patente-de-remedio-contra-hepatite-c/37346/
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27329481
- https://www.bio.fiocruz.br/images/stories/pdfs/memento/memento_interferon.pdf
- https://www1.folha.uol.com.br/cotidiano/2018/09/decisao-liminar-quebra-patente-de-remedio-contra-a-hepatite-c-no-pais.shtml
- https://www.hepatitisc.uw.edu/page/treatment/drugs/sofosbuvir-drug
- https://actualidad.rt.com/ciencias/view/115467-farmaco-importante-2013-forbes
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